ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARIA) ha anunciado la presentación de una solicitud de autorización para la comercialización (MAA en sus siglas en inglés) de su inhibidor BCR-ABL en fase de investigación, ponatinib, ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA en sus siglas en inglés). ARIAD busca la aprobación para la comercialización en la Unión Europea de ponatinib en pacientes adultos con leucemia mieloide crónica (LMC) intolerante o resistente y con leucemia linfoblástica grave con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+ ALL). El Comité de Productos Médicos para Uso Humano (CHMP) ha aceptado la petición de evaluación acelerada de la MAA de ARIAD.
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- Business Wire
