AGA Medical Holdings, Inc. (AGA Medical) (Nasdaq: AGAM) ha elogiado al National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) de Reino Unido por las pautas que acaba de publicar recientemente. NICE ha concluido que la oclusión o cierre percutáneo de la orejuela izquierda (LAA en sus siglas en inglés) reduce el riesgo de ictus tromboembólico asociado con la fibrilación auricular no vascular (AF en sus siglas en inglés). La organización independiente es responsable de proporcionar unas pautas nacionales para la promoción de la buena salud y la prevención y tratamiento de las enfermedades.
"Estas pautas actualizadas son un importante paso adelante para reconocer el beneficio de la oclusión LAA para reducir los ictus en pacientes con AF, corroborando la indicación para la que hemos diseñado el AMPLATZER Cardiac Plug", afirma John Barr, presidente y consejero delegado de AGA Medical. "Este importante cambio en las anteriores pautas podría ayudar a facilitar el reembolso de nuestro dispositivo en Reino Unido y, dada la importancia de NICE, también podría influir en las recomendaciones de reembolso en la Unión Europea".
El AMPLATZER Cardiac Plug es un dispositivo de oclusión implantable concebido para evitar que los trombos sanguíneos salgan de la LAA -una pequeña estructura anterior de la aurícula izquierda del corazón- y evitar un ictus. Los investigadores estiman que las personas con AF tienen cinco veces más de posibilidades de sufrir un ictus sin tratamiento en comparación con aquellos que no tienen arritmia cardiaca.
El AMPLATZER Cardiac Plug obtuvo la aprobación de la marca CE europea en diciembre de 2008, y en la actualidad se comercializa en Europa, Sudamérica y en zonas de la costa del Pacífico.
En Estados Unidos, el dispositivo está siendo sometido en la actualidad a ensayos clínicos para evaluar su seguridad y eficacia para la oclusión de LAA y la prevención del ictus en pacientes con AF, en comparación con la warfarina, el fármaco anticoagulante más prescrito y el estándar de tratamiento actual. AGA Medical anunció la semana pasada la inscripción del primer paciente en la fase de viabilidad del ensayo clínico prospectivo, aleatorio y multicéntrico.
Acerca de AGA Medical
AGA Medical, con sede en Plymouth (Minnesota), es una destacada empresa innovadora y fabricante de dispositivos médicos para el tratamiento de anomalías cardiacas estructurales y anomalías vasculares. Los dispositivos de oclusión AMPLATZER® de AGA Medical ofrecen tratamientos de transcatéter mínimamente invasivos que han demostrado ser clínicamente seguros y contar con una alta eficacia en el cierre de anomalías. AGA Medical es el único fabricante con dispositivos de oclusión que han recibido la aprobación para el cierre de siete anomalías cardiacas estructurales diferentes, y cada uno de sus dispositivos ocupa posiciones líderes en el mercado. Se han difundido más de 1.650 artículos en las publicaciones médicas que respaldan los beneficios de los productos AMPLATZER. AGA Medical comercializa sus productos AMPLATZER en 112 países de todo el mundo para cardiólogos intervencionistas, electrofisiólogos, radiólogos intervencionistas y cirujanos vasculares. Más información acerca de la empresa y sus productos en http://www.amplatzer.com.
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