La CE da luz verde a 'Xolair' para tratar el asma grave en niños

Novartis anunció hoy la aprobación por parte de la Comisión Europea (CE) de omalizumab, registrado como 'Xolair' por la farmacéutica suiza, como tratamiento adicional para el asma alérgica persistente grave en niños con edades comprendidas entre 6 y 11 años --hasta ahora su uso sólo estaba aprobado en pacientes a partir de los 12 años--, informó el laboratorio en un comunicado. La aprobación de la CE se ha basado parcialmente en un estudio de referencia presentado durante el Congreso Anual de la Sociedad Respiratoria Europea de 2008, que reflejó que 'Xolair' redujo los ataques de asma en un 34% después de 24 semanas de tratamiento y proporcionó una reducción global del 50 por ciento a un año en pacientes con edades entre los 6 y los 11 años. 'Xolair' también demostró un buen perfil global de seguridad y tolerabilidad, consistente con el observado en la población adulta y adolescente.