Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) y Elan Corporation, plc (NYSE: ELN) han comunicado que la Comisión Europea ha aprobado la inclusión del estatus de anticuerpo anti.-JCV como factor adicional para estratificar los pacientes con riesgo de desarrollar PML (eucoencefalopatía multifocal progresiva) en el resumen de las características de producto (SmPC) de TYSABRI® (natalizumab) en la UE. Además, como parte del proceso de revisión estándar, la Comisión Europea ha determinado que la calidad, seguridad y eficacia de TYSABRI continúan siendo adecuadamente demostradas y ha renovado la autorización de marketing para cinco años en la Unión Europea.
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