W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA en sus siglas en inglés) de EE. UU. ha autorizado el inicio del estudio clínico de la nueva la endoprótesis adaptable AAA GORE® EXCLUDER®. El estudio también ha sido aprobado por la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos (PMDA) de Japón. Gore conducirá un estudio clínico en estos dos países para evaluar la seguridad y la efectividad del dispositivo en el tratamiento de aneurismas de aorta abdominal infrarrenales (AAA) en pacientes con ragos anatómicos difíciles. El nuevo dispositivo es la nueva generación de la endoprótesis AAA GORE® EXCLUDER® e incluye una mayor flexibilidad y un sistema de implantación con mayor control de ángulo.
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