Janssen-Cilag International NV ha anunciado que el Comité de Productos Médicos para Uso Humano (CHMP en sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha concebido una opinión positiva con la recomendación de aprobación de DACOGEN® (decitabina) en inyección. El CHMP ha recomendado la indicación de DACOGEN para el tratamiento de pacientes adultos (de 65 años o más) con leucemia mieolide grave secundaria o de nuevo diagnóstico, según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), quienes no son candidatos a la quimioterapia de inducción convencional.
El CHMP es el comité responsable de la evaluación científica de productos que desean una autorización de marketing centralizada en la Unión Europea.
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- Business Wire
