Gilead Sciences anuncia resultados financieros tercer trimestre de 2012

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha comunicado hoy sus resultados de las operaciones correspondientes al trimestre cerrado el 30 de septiembre, 2012. Los ingresos brutos totales del tercer trimestre de 2012 aumentaron un 14 % hasta los $2.430 millones, con respecto a los $2.120 millones del tercer trimestre de 2011. Los ingresos netos del tercer trimestre de 2012 han sido de $675,5 millones, o $0,85 por acción diluida en comparación con los $741,1 millones, o $0,95 por acción diluida en el tercer trimestre de 2011. Los ingresos netos no GAAP del tercer trimestre de 2012, que excluyen gastos relacionados con adquisiciones, reestructuración y por compensación basado en acciones, fueron de $788,9 millones, o $1,00 por acción diluida en compasión con los $795,2 millones, o $1,02 por acción diluida en el tercer trimestre de 2011.

Ventas de productos

Las ventas de productos aumentaron un 14 % hasta los $2.360 millones en el tercer trimestre de 2012 en comparación con los $2.070 millones del tercer trimestre de 2011. Este aumento en las ventas de productos se ha visto impulsado principalmente por la franquicia antiviral de Gilead, debido al fuerte crecimiento de las ventas de Complera^®/Eviplera^® (emtricitabina 200 mg/rilpivirina 25 mg/fumarato de tenofovir disoproxil 300 mg), Atripla^® (efavirenz 600 mg/emtricitabina 200 mg/fumarato de tenofovir disoproxil 300 mg) y Truvada^® (emtricitabina 200 mg/fumarato de tenofovir disoproxil 300 mg) así como al lanzamiento de Stribild^TM (elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabina 200 mg/fumarato de tenofovir disoproxil 300 mg).

Franquicia de antivirales

Las ventas de productos antivirales aumentaron un 13 % hasta los $2.040 millones en el tercer trimestre de 2012, un ascenso respecto a los $1.790 millones del tercer trimestre de 2011, reflejando así el crecimiento de las ventas del 19 % en Estados Unidos y del 5% en Europa.

• Atripla
  Las ventas de Atripla aumentaron un 9 % hasta los $865,4 millones en el tercer trimestre de 2012, una subida con respecto a los $794,7 millones del tercer trimestre de 2011, reflejando así el crecimiento de las ventas del 8 % en Estados Unidos y del 6 % en Europa.

• Truvada
  Las ventas de Truvada aumentaron un 8 % hasta los $804,2 millones en el tercer trimestre de 2012, un ascenso con respecto a los $744,7 millones del tercer trimestre de 2011, reflejando así el crecimiento de las ventas del 16 % en Estados Unidos y del 3 % en Europa.

• Viread
  Las ventas de Viread^® (fumarato de tenofovir disoproxil) aumentaron un 11% hasta los $214,9 millones en el tercer trimestre de 2012, una subida con respecto a los $192,9 millones del tercer trimestre de 2011, reflejando así el crecimiento de las ventas del 13% en Estados Unidos, que compensó parcialmente el descenso del 1% en Europa.

• Complera/Eviplera
  Las ventas de Complera/Eviplera crecieron más de cinco veces hasta llegar a los $99,3 millones en el tercer trimestre de 2012 frente a los $19,0 millones correspondientes al tercer trimestre de 2011. Complera fue aprobada en Estados Unidos en agosto de 2011, y Eviplera fue aprobada en la Unión Europea en noviembre de 2011.

• Stribild
  Las ventas de nuestro nuevo producto, Stribild, que fue lanzado en Estados Unidos en agosto de 2012, han llegado a los $17,5 millones en el tercer trimestre de 2012.

Franquicia de productos cardiopulmonares

Las ventas de productos cardiopulmonares aumentaron un 24% hasta los $200,1 millones en el tercer trimestre de 2012, una subida con respecto a los $160,9 millones del tercer trimestre de 2011.

• Letairis
  Las ventas de Letairis^® (ambrisentan) crecieron un 33% hasta los $105,1 millones en el tercer trimestre de 2012, un ascenso con respecto a los $79,0 millones del tercer trimestre de 2011.

• Ranexa
  Las ventas de Ranexa^® (ranolazine) aumentaron un 16% hasta los $95,1 millones en el tercer trimestre de 2012, una subida con respecto a los $82,0 millones del tercer trimestre de 2011.

Otros productos

Las ventas de otros productos han sido de $122,0 millones en el tercer trimestre de 2012 en comparación con los $110,3 millones del tercer trimestre de 2011, e incluyen AmBisome® (anfotericina B liposomal en inyección) y Cayston® (solución de aztreonam para inhalación).

Regalías, contratos y otros ingresos

Las regalías, contratos y otros ingresos ascendieron a $68,6 millones en el tercer trimestre de 2012, un 23% más con respecto a los $55,8 millones del tercer trimestre de 2011, debido al aumento en los ingresos por regalías, que incluyen regalías más elevadas de GlaxoSmithKline Inc. por Volibris^® y Japan Tobacco por Truvada.

Gastos de investigación y desarrollo

Los gastos de investigación y desarrollo (I+D) para el tercer trimestre de 2012 fueron de $465,8 millones en comparación con los $290,1 millones del tercer trimestre de 2011. Los gastos I+D no GAAP registrados en el tercer trimestre de 2012, que excluyen gastos de reestructuración, de compensación basada en acciones y relacionados con adquisiciones, fueron de $383,6 millones en comparación con los $269,3 millones del tercer trimestre de 2011 debido principalmente al avance continuado en la cartera de productos de Gilead, especialmente en las franquicias de enfermedad hepática y oncología.

Gastos de ventas, generales y administrativos

Los gastos de ventas, generales y administrativos (SG&A en sus siglas en inglés) en el tercer trimestre de 2012 fueron de $319,6 millones en comparación con los $295,9 millones del tercer trimestre de 2011. Los gastos SG&A no GAAP para el tercer trimestre de 2012, que excluyen gastos de reestructuración, de compensación basada en acciones y relacionados con adquisiciones, fueron de $287,2 millones en comparación con los $265,1 millones del tercer trimestre de 2011 debido principalmente al aumento de gastos para financiar el crecimiento continuo del negocio de Gilead y un aumento en los tipos impositivos específicos farmacéuticos de Estados Unidos, compensados en su parte por un gasto de deuda incobrable más bajo.

Gastos de intereses y otros ingresos (gastos), netos

Los gastos de intereses en el tercer trimestre de 2012 fueron de $89,3 millones en comparación con los $43,1 millones del tercer trimestre de 2011. El aumento se debe principalmente a la deuda adicional emitida en relación con la adquisición de Pharmasset Inc. (Pharmasset). Otros ingresos (gastos), netos para el tercer trimestre de 2012 fueron unos gastos netos de $3,5 millones en comparación con los ingresos netos de $14,4 millones en el tercer trimestre de 2011. El cambio se ha debido principalmente a un descenso en los ingresos por intereses por menor efectivo, equivalentes de efectivo, valores negociables y menores beneficios.

Impacto del tipo de cambio de divisas neto

El impacto del tipo de cambio de divisas neto sobre las ventas de productos y los beneficios prefiscales del tercer trimestre de 2012 fue desfavorable en $20,5 millones y $7,2 millones, respectivamente, en comparación con el tercer trimestre de 2011.

Efectivo, equivalentes de efectivo y títulos negociables

A fecha de 30 de septiembre, 2012, Gilead tenía $2.650 millones de efectivo, equivalentes de efectivo y títulos negociables, en comparación con los $9.960 millones a fecha de 31 de diciembre, 2011. El descenso se debe a la adquisición de Pharmasset en el primer trimestre de 2012. Gilead generó $2.490 millones de cash flow por operaciones durante los primeros nueve meses de 2012, incluidos $745,4 millones generados en el tercer trimestre de 2012. El cash flow por operaciones correspondiente a los nueve primeros meses de 2012 incluye la obtención de $460 millones de cuentas a cobrar en España.

Datos corporativos destacados

En agosto, Gilead junto con Mylan Laboratories, Ranbaxy Laboratories Limited y Strides Arcolab, anunciaron un acuerdo de colaboración para fomentar el acceso a versiones genéricas de bajo coste y alta calidad de la emtricitabina VIH de Gilead en países en vías de desarrollo, incluidos tratamientos de comprimido único que contienen emtricitabina, y combinaciones de dosis fija de emtricitabina coformulada con otras medicinas VIH de Gilead.

Últimas informaciones sobre cartera y productos

Franquicia antiviral

En julio, Gilead anunció:

• La Agencia de Alimentos y Fármacos (FDA en sus siglas en inglés) de Estados Unidos ha aprobado Truvada en administración oral una vez al día, en combinación con unas prácticas sexuales más seguras, para reducir el riesgo de la infección por VIH-1 contraída a través del sexo en adultos con elevado riesgo. Truvada es el primer fármaco en ser aprobado para la prevención de VIH en adultos no infectados, una estrategia denominada profilaxis de pre-exposición (PrEP).
• Los datos de 24 semanas de un ensayo clínico de Fase 3, SPIRIT (siglas en inglés para cambio de la IP potenciada a Rilpivarina combinada con Truvada como Régimen de Única Pastilla), el cual ha evaluado a pacientes de VIH con supresión viral tratados con anterioridad que han cambiado un régimen de varias pastillas que contenía un inhibidor de proteasa potenciado con ritonavir por el régimen de una única pastilla Complera. El estudio cumplió con el criterio principal de evaluación de las 24 semanas, cuya conclusión ha sido la no inferioridad de cambiar a Complera con respecto a seguir un régimen de inhibidor de proteasa potenciado con ritonavir.  Estas novedades se dieron a conocer en una presentación oral durante la XIX Conferencia Internacional sobre el SIDA en Washington, D.C.
• Los resultados del ensayo clínico de Fase 3 de dos años que muestran que el inhibidor de la integrasa, elvitegravir, administrado una vez al día no es inferior a raltegravir administrado dos veces al día en pacientes con VIH tratados con anterioridad. Estos datos se han presentado en una presentación oral durante la  XIX Conferencia Internacional sobre el SIDA en Washington, D.C.
• Los resultados completos de un estudio fundamental de Fase 3 que evalúa cobicistat, un agente farmacomejorador o "impulsor" para el tratamiento del VIH, en comparación con ritonavir, que es en la actualidad el único agente utilizado para impulsar determinados regímenes de tratamiento antirretrovirales. El estudio desveló que un régimen para el VIH que contiene un inhibidor de la proteasa impulsado por cobicistat no es inferior a un régimen que contenga un inhibidor de la proteasa impulsado por ritonavir a las 48 semanas de tratamiento. Estos datos se  presentaron durante una presentación oral en el XIX Congreso Internacional del SIDA en  Washington, D.C.

En agosto, la FDA aprobó Stribild, un tratamiento completo de comprimidos únicos administrados una vez al día para el tratamiento de la infección por VIH en adultos que no han sido tratados anteriormente. Stribild, anteriormente denominado "Quad" antes de la aprobación por parte de la FDA, combina cuatro compuestos en un comprimido diario: elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y fumarato de tenofovir disoproxil.

Rueda de prensa

Hoy, a las 22:15 p.m (hora peninsular española), el equipo directivo de Gilead celebrará una rueda de prensa y una retransmisión por Internet simultánea para comentar los resultados correspondientes al tercer trimestre de 2012, actualizar las previsiones del ejercicio completo 2012 de Gilead, así como ofrecer una actualización general del negocio, incluida una actualización sobre los avances en la cartera de productos. Para acceder a la retransmisión en directo por Internet, acceder al sitio web de la empresa www.gilead.com 15 minutos antes de inicio de la rueda de prensa para permitir la descarga del posible software necesario para escuchar la retransmisión. También se puede acceder a la rueda de prensa llamando al teléfono 1-800-659-1966 (EE.UU.) ó 1-617-614-2711 (internacional) con el código de acceso 31853534.



Se archivará una grabación de la rueda de prensa durante un año y la grabación por teléfono estará disponible aproximadamente dos horas después de la rueda de prensa, el 26 de octubre, 2012. Para acceder a la grabación telefónica, llame al 1-888-286-8010 (EE.UU.) ó 1-617-801-6888 (internacional) con el código de acceso 84574172.

Acerca de Gilead

Gilead Sciences es una empresa biofarmacéutica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos terapéuticos en áreas con necesidades médicas no cubiertas. La misión de Gilead es avanzar en la atención a pacientes que padecen enfermedades potencialmente letales en todo el mundo. Con sede central en Foster City, California, Gilead cuenta con operaciones en Norteamérica,  Europa y Asia Pacífico.

Información financiera no-GAAP

Gilead ha presentado determinada información financiera según las normas GAAP y las normas no-GAAP, para el tercer trimestre de 2012 y 2011. La dirección de la empresa cree que esta información no-GAAP es útil para inversores, tomada como referencia junto con las declaraciones financieras GAAP de Gilead, dado que la dirección utiliza esta información de forma interna con motivo de planificación de operaciones, presupuestaria y financiera. La información no-GAAP no se prepara según un conjunto completo de normas contables y sólo debe utilizarse como complemento para entender los resultados de explotación de Gilead, como aquella información elaborada según las normas GAAP estadounidenses. En la tabla de la página 7 se ofrece una reconciliación entre la información financiera GAAP y no GAAP.

Afirmaciones referidas al futuro

Las afirmaciones no históricas incluidas en este comunicado constituyen "afirmaciones referidas al futuro", al amparo de lo contenido en la Ley de Reforma de Litigio de Valores Privados de 1995 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995).  Gilead advierte a los lectores de que las afirmaciones referidas al futuro están sujetas a ciertos riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados actuales difieran de forma material. Estos riesgos e incertidumbres incluyen: la capacidad de Gilead de conseguir los resultados financieros previstos para el ejercicio 2012; la capacidad de Gilead para sostener el crecimiento de los ingresos en sus franquicias de productos antivirales, cardiovasculares y respiratorios; la disponibilidad de financiación para programas estatales ADAP (AIDS Drug Assistance Programs) y su capacidad para adquirir a niveles que soporten el número de pacientes que confían en estos programas ADAP; las fluctuaciones continuas en las adquisiciones de ADAP impulsadas por los ciclos de concesiones federales y estatales que pueden no reflejar la demanda de los pacientes e influir en los beneficios de Gilead; la posibilidad de resultados desfavorables de otros grupos de los estudios ATOMIC, ELECTRON y QUANTUM y los consiguientes estudios clínicos en los que participlen GS-7977 y ribavirin y GS-7977 más un interferón pegilado y ribavirin; los niveles de inventario que poseen los mayoristas y minoristas que podrían causar variaciones en los resultados de Gilead; La capacidad de Gilead para presentar nuevas solicitudes de fármacos para nuevos candidatos a productos en los plazos actualmente previstos, incluidos GS-7977 para el tratamiento de la hepatitis C (HCV); la capacidad de Gilead de obtener aprobaciones normativas en el plazo adecuado o de no conseguirlas, para nuevos productos y para los actuales, incluidos cobicistat o elvitegravir; la capacidad de Gilead de comercializar con éxito sus productos, incluidos Complera/Eviplera y Stribild; la capacidad de Gilead de desarrollar con éxito sus franquicias respiratoria, cardiovascular y oncológica; los datos de seguridad y eficacia de los estudios clínicos pueden no garantizar más desarrollo de los candidatos a productos de Gilead, incluido GS-7977; las posibles medidas de austeridad adicionales en los países europeos que podrían aumentar la cantidad de descuentos necesarios para los productos de Gilead; fluctuaciones en el tipo de cambio del dólar estadounidense que pueden causar un impacto de cambio de divisa desfavorable en los ingresos brutos o beneficios prefiscales futuros de Gilead; la capacidad de Gilead de hacer avanzar la cartera de productos de Pharmasset o de desarrollar un régimen antiviral oral para el VHC; y otros riesgos identificados ocasionalmente en los informes presentados por Gilead ante la SEC.(Securities and Exchange Commission) de EE.UU. Además, Gilead realiza estimaciones y juicios que afectan al número presentado de activos, pasivo, ingresos y gastos y otros datos relacionados. Gilead basa sus estimaciones en la experiencia histórica y en varias suposiciones específicas sobre el mercado y otros asuntos relevantes que cree que son razonables según las circunstancias y el resultado de esto sirve de base para tomar decisiones  sobre los valores contables de los activos y el pasivo que no son fácilmente deducibles de otras fuentes. Los resultados actuales pueden diferir significativamente de estas estimaciones. . Se recomienda al lector que considere las declaraciones que incluyen las palabras "puede", "podrá", "podría", "debería", "cree", "prevé", "estima", "potencial", "espera", "planea", "pretende", "continúa", "anticipa", "diseña","objetivo" o las negativas de estas palabras o de otras palabras similares que puedan ser inciertas o referentes al futuro. La empresa remite a aquellos lectores interesados a su informe anual en el Formulario 10-Q correspondiente al ejercicio finalizado el 30 de junio, 2012, y a otros documentos presentados públicamente ante la ante la SEC y las consiguientes notas de prensa. Gilead se acoge a la protección de "Safe Harbor" contenida en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 con relación a estas afirmaciones referidas al futuro. Todas las afirmaciones referentes al futuro están basadas en información actualmente disponible para Gilead y Gilead no asume obligación alguna de actualizar dichas afirmaciones

Somos propietario o tenemos derechos a diversas marcas comerciales, copyrights y nombres de marca utilizados en nuestro negocio, incluidos los siguientes: GILEAD^®, GILEAD SCIENCES^®, TRUVADA^®, VIREAD^®, HEPSERA^®, AMBISOME^®, EMTRIVA^®, COMPLERA^®, EVIPLERA^®, STRIBILD^TM, VISTIDE^®, LETAIRIS^®, VOLIBRIS^®, RANEXA^®, CAYSTON^® y RAPISCAN^®. ATRIPLA^® es una marca comercial registrada que pertenece a Bristol-Myers Squibb & Gilead Sciences, LLC.

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Para más información sobre Gilead Sciences, Inc., visite www.gilead.com o llame al Departamento de Relaciones Públicas de Gilead Department en el 1-800-GILEAD-5 (1-800-445-3235).

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