Janssen-Cilag International NV (Janssen) ha anunciado que ha presentado una solicitud de autorización para la comercialización (MAA en sus siglas en inglés) ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para siltuximab para el tratamiento de pacientes con la enfermedad de Castleman en su variedad multicéntrica que son seronegativos al VIH y al virus del herpes humano 8 (VHH-8). Al mismo tiempo, Janssen Research & Development, LLC ha anunciado la presentación de una solicitud de licencia biológica a la Agencia de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) para siltuximab para la misma indicación.
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- Business Wire