Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) y Pharmasset, Inc. (Nasdaq:VRUS) han anunciado hoy la firma de un acuerdo definitivo en virtud del cual Gilead adquirirá Pharmasset por un importe de 137 dólares por acción. La operación, que valora Pharmasset en casi 11.000 millones de dólares, fue aprobada por unanimidad por el Consejo de Administración de dicha farmacéutica. Gilead tiene previsto financiar la operación a través de cajas, deuda bancaria y pagarés preferentes sin garantía. La empresa espera que, una vez completada la operación, ésta provoque una disminución de las ganancias de Gilead durante 2014 y un incremento de las mismas desde 2015 en adelante. Se proporcionarán más detalles cuando la operación se haya cerrado, lo cual está previsto para el primer trimestre de 2012.

En la actualidad, Pharmasset tiene tres candidatos a producto en fase clínica para el tratamiento del virus de la hepatitis C crónica (VHC) que van superando los ensayos en varias poblaciones. El candidato líder a producto de la farmacéutica, PSI-7977, un análogo nucleótido uracilo sin pareja, ha llegado a dos estudios de Fase 3 en pacientes con genotipos 2 y 3. Ambos estudios utilizarán un tratamiento de 12 semanas que combinará el PSI-7977 con la ribavirina. Un estudio comparará este esquema por vía oral con el tratamiento estándar de 24 semanas de interferón pegilado/ribavirina aplicado a pacientes sin tratamiento previo, mientras que el segundo estudio comparará el esquema por vía oral con el placebo en pacientes intolerantes al/ que no pueden tomar interferón. Un tercer estudio de la Fase 3 en pacientes del genotipo 1 comenzará en la segunda mitad del 2012. El diseño de éste depende del resultado de los estudios de la Fase 2 que se encargan de evaluar el PSI-7977 en varias combinaciones de pacientes infectados del genotipo 1. En caso de tener éxito, esta estrategia podría culminar en una autorización reglamentaria inicial del PSI-7977 en 2014 por parte de Estados Unidos. El PSI-938, un análogo nucleótido guanosina sin pareja, está siendo testado en una Fase 2b de los ensayos sin interferón como monoterapia y combinado con el PSI-7977 en individuos con VHC de todos los genotipos virales. La mericitabina (RG7128), un análogo nucleósido de citidina, está vinculada con Roche y está siendo evaluada en tres ensayos de Fase 2b. Roche es la responsable de todos los aspectos del desarrollo de la mericitabina.

«La adquisición de Pharmasset representa una importante e interesante oportunidad para impulsar los esfuerzos de Gilead por modificar los paradigmas de tratamiento en pacientes infectados por el VHC, mediante el desarrollo de esquemas por vía oral para el tratamiento de la enfermedad, a pesar del genotipo viral», ha declarado John C. Martin, doctor, director y consejero delegado de Gilead. «Pharmasset presentó a principios de este mes unos datos de la Fase 2 contundentes, que profundizan en la fuerte eficacia y el perfil de seguridad del PSI-7977. El compuesto, junto con el resto de candidatos de Pharmasset, representa una sólida estrategia que encaja con la visión, el proyecto y las capacidades de Gilead. Esta operación servirá para dirigir el crecimiento a largo plazo de nuestro negocio, y esperamos trabajar estrechamente con el equipo de Pharmasset para así promover un amplio programa clínico del VHC y cumplir con las necesidades insatisfechas de los pacientes y de la comunidad médica.»

«Estamos entusiasmados por unirnos a Gilead, que comparte nuestro compromiso por ofrecer a los pacientes infectados con el VHC unas terapias por vía oral novedosas, altamente eficaces y seguras», ha declarado Schaefer Price, presidente y consejero delegado de Pharmasset. «Los datos procedentes de nuestros estudios de Fase 2 del PSI-7977 son muy alentadores y realmente creemos que este compuesto tiene potencial para ser un elemento de la transformación del tratamiento del VHC crónico. La dilatada experiencia y el liderazgo de Gilead en el ámbito del desarrollo y la comercialización de los antivirales, junto con la actual cartera de prometedores compuestos para el VHC de la empresa, convierte a esta asociación en un paso ideal para obtener el máximo del potencial de nuestras prometedoras moléculas como parte de las terapias de combinación oral futuras para millones de pacientes que las necesiten de todo el mundo.»

La cartera de investigación y desarrollo de Gilead incluye siete moléculas únicas en varios estados de desarrollo clínico para el tratamiento del VHC. El interferon pegilado combinado con la ribavirina forma parte actualmente del tratamiento estándar para pacientes con hepatitis C crónica. Gilead se ha centrado en desarrollar varios compuestos con diferentes mecanismos de acción y perfiles de resistencia en combinaciones que apoyarán la distribución de los esquemas por vía oral que eliminarían la necesidad del interferón pegilado. En la actualidad están teniendo lugar tres estudios de la Fase 2 por vía oral por separado, y Gilead tiene previsto disponer de los datos clínicos de dichos estudios en 2012 y a principios de 2013. Los compuestos de Pharmasset son un complemento de la cartera actual de VHC de Gilead. La operación impulsará los esfuerzos de Gilead por desarrollar un esquema por vía oral para el tratamiento del VHC.

Términos de la operación

En virtud de los términos del contrato de fusión, una filial 100% propiedad de Gilead iniciará pronto una oferta de adquisición para hacerse con las acciones en circulación de las acciones ordinarias de Pharmasset por un importe de 137 dólares por acción. Una vez completada con éxito la oferta de adquisición, Gilead adquirirá las acciones restantes no presentadas en la oferta en una segunda fase, por el mismo importe que el de la oferta de adquisición.

La consecución de la oferta de adquisición estará sujeta a varias condiciones, incluida una oferta mínima de al menos la mayoría de las acciones en circulación de Pharmasset sobre una base atenuada, el vencimiento o la finalización del periodo de espera en virtud de la ley Hart Scott Rodino Antitrust Improvements Act, y otras condiciones tradicionales. La oferta de adquisición no estará sujeta a condiciones de financiación.

El importe de 137 dólares por acción representó una prima del 89% para la cotización de las acciones de Pharmasset al cierre el pasado viernes 18 de noviembre de 2011, el último día bursátil previo al anuncio, así como el 59% de la cotización más elevada de las acciones de Pharmasset.

Bank of America Merrill Lynch y Barclays Capital se han comprometido con Gilead para financiar la operación.

Barclays Capital y Bank of America Merrill Lynch actúan como asesores financieros de Gilead en la operación. Morgan Stanley & Co. LLC es el asesor financiero de Pharmasset. Skadden, Arps, Slate, Meagher & Flom LLP es el asesor legal de Gilead y Sullivan & Cromwell LLP el de Pharmasset.

Rueda de prensa

Gilead realizará una rueda de prensa hoy, lunes 21 de noviembre de 2011, a las 08:00 hora local, para debatir sobre la adquisición propuesta. Para poder acceder a la llamada en directo, marque el 1-800-599-9829 (EE.UU) o el 1-617-847-8703 (internacional). El código de acceso a la conferencia es el 61526607. La repetición de la llamada estará disponible una hora después de finalizar la llamada, hacia las 11:00 hora local, el 24 de noviembre de 2011. Para tener acceso, marque el 1-888-286-8010 (EE.UU) o el 1-617-801-6888 (internacional). El código de acceso a la conferencia para su repetición es el 39677531. La información proporcionada durante la teleconferencia sólo será exacta en el momento de la conferencia. Gilead no será responsable de proporcionar información actualizada.

Acerca de Pharmasset

Pharmasset es una compañía farmacéutica de fase clínica comprometida con el descubrimiento, el desarrollo y la comercialización de fármacos novedosos para el tratamiento de infecciones víricas. El principal enfoque de Pharmasset es el desarrollo de la terapia oral para el tratamiento del virus de la hepatitis C (VHC). Los esfuerzos de investigación y desarrollo de Pharmasset están centrados en los análogos nucleósidos/tidos, un tipo de compuestos que actúan como sustratos alternativos para la polimerasa viral, inhibiendo de este modo la replicación viral.

Acerca de Gilead Sciences

Gilead Sciences es una empresa biofarmacéutica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos terapéuticos en áreas con necesidades médicas no cubiertas. La misión de Gilead es avanzar en la atención a pacientes que padecen enfermedades potencialmente letales en todo el mundo. Con sede central en Foster City, California, Gilead cuenta con operaciones en Norteamérica, Europa y Asia Pacífico.

Afirmaciones referidas al futuro

Este comunicado de prensa incluye afirmaciones referidas al futuro al amparo de lo contenido en la Ley de Reforma de Litigio de Valores Privados de 1995, que están sujetas a riesgos, incertidumbres y otros factores. Todas las afirmaciones, excepto los hechos históricos deben considerarse afirmaciones referidas al futuro, incluidas todas las afirmaciones relacionadas con la intención, opinión y previsión actual de las empresas y miembros de sus equipos directivos senior. Las afirmaciones referidas al futuro incluyen, entre otras, afirmaciones relacionadas con la fusión empresarial y transacciones similares, rendimiento y oportunidades prospectivas y la previsión de los negocios de las empresas, incluidas entre otras, la capacidad de Gilead de avanzar en la cartera de productos de Pharmasset o desarrollar un régimen antiviral totalmente oral para el VHC, rendimiento y oportunidades y aprobaciones normativas, las fechas previstas de los datos de los ensayos clínicos; la posibilidad de resultados desfavorables de los ensayos clínicos de las empresas; presentaciones y aprobaciones relacionadas con la transacción; el plazo previsto de finalización de la transacción; la capacidad de completar la transacción considerando las diversas condiciones de cierre; y todas las asunciones que resalten lo anterior. Se advierte a los inversores de que ninguna de las afirmaciones referidas al futuro son garantía de futuros rendimientos e implican riesgos e incertidumbre y se les advierte de no depositar la confianza indebida en estas afirmaciones referidas al futuro. Los resultados actuales pueden diferir de forma material de aquéllos previstos actualmente debido a diversos riesgos e incertidumbres. Los riesgos e incertidumbres que pueden causar que los resultados actuales difieran de las previsiones previstas en las afirmaciones referidas al futuro incluyen: incertidumbres sobre la fecha de la oferta de adquisición y fusión; incertidumbres sobre el número de accionistas de Pharmasset que venderán sus acciones en la oferta; la posibilidad de que se realicen contraofertas; la posibilidad de que no se satisfagan o se renuncie a las diversas condiciones de cierre de la transacción, incluido que una entidad gubernamental pueda prohibir, demorar o rechazar la concesión de la aprobación para la consumación de la transacción; los efectos de la transacción en las relaciones con los empleados, clientes, otros socios empresariales o entidades gubernamentales; otros efectos empresariales, incluidos los efectos de las condiciones del sector, económicas o políticas fuera del control de las empresas; costes de transacciones; responsabilidades actuales o derivadas; y otros riesgos e incertidumbres  descritos en detalle en los informes periódicos de las empresas presentados ante la SEC, incluidos los informes actuales en el Formulario 8-K, los informes trimestrales en el Formulario 10-Q y los informes anuales en el Formulario 10-K. Todas las afirmaciones referentes al futuro están basadas en información actualmente disponible para las empresas y las empresas no asumen obligación alguna de actualizar dichas afirmaciones en un futuro.

Información adicional y dónde encontrarla

La oferta de adquisición descrita en este documento aún no ha tenido lugar. Este comunicado no es una oferta de compra ni una solicitud para vender las acciones de Pharmasset. En el momento en el que se inicie la oferta, Gilead presentará una declaración de oferta de adquisición en el formulario Schedule TO ante la Comisión de Valores y Bolsa (SEC en sus siglas en inglés) de Estados Unidos y Pharmasset presentará una declaración de Solicitud/Recomendación en el formulario Schedule 14D-9 con respecto a la oferta. Se recomienda a los accionistas e inversores de Pharmasset y otros inversores leer los materiales de la oferta de adquisición (incluida una oferta de compra, una carta de transmisión relacionada y otros documentos de la oferta) y la declaración de Solicitud/Recomendación porque contendrá información importante que se debe leer detalladamente antes de tomar ninguna decisión en relación con la oferta de adquisición. La oferta de compra, la carta de transmisión y otros documentos de la oferta, así como la declaración de Solicitud/Recomendación, estará disponible para todos los accionistas de Pharmasset sin costes para ellos. La declaración de la oferta de adquisición y la declaración de Solicitud/Recomendación estarán disponibles de forma gratuita en el sitio web de la Comisión en www.sec.gov. Estarán disponibles copias gratuitas de estos materiales y de otros documentos de la oferta solicitándolos a Gilead por correo ordinario en Gilead Sciences, Inc., 333 Lakeside Drive, Foster City, CA 94404, a la atención de Relaciones con Inversores.

Además de la oferta de compra, la carta de transmisión relacionada y otros documentos de oferta, así como la declaración de Solicitud/Recomendación, Gilead y Pharmasset presentan informes anuales, trimestrales y especiales y otra información ante la SEC. Puede consultar y obtener copia de los informes, declaraciones u otra información presentada por Gilead o Pharmasset en la sala de referencia pública de la SEC en 100 F Street, N.E., Washington, D.C. 20549. Llame a la Comisión al teléfono 1-800-SEC-0330 para más información sobre la sala de referencia pública. Las presentaciones de Gilead y Pharmasset ante la Comisión también están disponibles al público en servicios comerciales de recuperación de documentos y en el sitio web de la Comisión en  www.sec.gov.

Más información sobre Gilead Sciences en el sitio web de la empresa en www.gilead.com o en el Departamento de Relaciones Públicas de Gilead en el teléfono 1-800-GILEAD-5 o 1-650-574-3000.

"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".