Pulmonx®, líder en neumología intervencionista, ha anunciado hoy que The Lancet publicará los resultados del ensayo clínico BeLieVeR-HIFi, el primer estudio controlado de dispositivos para enfisemas mínimamente invasivos llevado a cabo con éxito.
BeLieVeR-HIFi es un ensayo prospectivo, de doble anonimato, aleatorio y controlado que compara el uso de la válvula mínimamente invasiva de Pulmonx, la válvula endobronquial Zephyr® , en el tratamiento de enfisemas pulmonares severos con una bronconoscopia controlada. El estudio ha superado su objetivo principal y ha demostrado una media de mejora de funcionamiento del pulmón de 20,9% (FEV1) en los pacientes tratados comparados con otros pacientes controlados. La importancia clínica y estadística de varios objetivos secundarios también ha quedado demostrada, incluida la capacidad pulmonar y la captura de gases. No hubo ninguna diferencia estadística entre la seguridad de los grupos.
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