Oryzon Genomics, compañía biofarmacéutica de fase clínica y líder global en epigenética, ha anunciado la concesión de nuevas patentes para vafidemstat en Corea del Sur, Filipinas, Nueva Zelanda y México, reforzando su cartera de patentes para este fármaco en desarrollo clínico para el tratamiento de trastornos psiquiátricos y del neurodesarrollo.

Las Oficinas de Patentes de Corea del Sur y Filipinas han emitido sendas decisiones de concesión para las solicitudes de patente KR10-2021-7028149 y PH1-2021-552251, respectivamente, ambas tituladas “Métodos para el tratamiento del trastorno límite de la personalidad”. Las reivindicaciones aprobadas protegen el uso de vafidemstat para el tratamiento de síntomas no agresivos del trastorno límite de la personalidad (TLP), complementando la protección de patentes de Oryzon en el ámbito del tratamiento de la agresión. Patentes correspondientes ya han sido concedidas o aprobadas en Australia, Canadá, Europa, Hong Kong, Japón, Malasia, México, Rusia, Singapur, Sudáfrica y Estados Unidos. Se espera que la patente estadounidense permanezca en vigor al menos hasta 2043, incluidos 1.095 días de ajuste de la duración de la patente (Patent Term Adjustment, PTA), mientras que se prevé que las patentes fuera de Estados Unidos permanezcan en vigor al menos hasta 2040, sin considerar posibles extensiones del plazo de vigencia de la patente u otros mecanismos equivalentes de ajuste. 

Además, la Oficina de Patentes de Nueva Zelanda ha emitido una decisión de concesión para la solicitud de patente NZ760665, perteneciente a una familia de patentes independiente que protege el uso de vafidemstat para el tratamiento de la agresión y el retraimiento social. Patentes correspondientes ya han sido concedidas o aprobadas en Australia, Canadá, Europa, Hong Kong, Israel, Japón, Corea del Sur, Malasia, Filipinas y Rusia, con solicitudes adicionales en trámite en otras jurisdicciones. Se espera que estas patentes permanezcan en vigor al menos hasta 2038, sin tener en cuenta posibles extensiones o ajustes de su duración. 

Oryzon también ha recibido una decisión de concesión de la Oficina de Patentes de México para la solicitud de patente MX/A/2022/002420, titulada “Métodos para el tratamiento del trastorno del espectro autista”. Las reivindicaciones aceptadas protegen el uso de vafidemstat para el tratamiento de determinados síntomas no agresivos del trastorno del espectro autista (TEA). Una patente correspondiente ya ha sido concedida en Japón, mientras que hay solicitudes en trámite en otros países. Una vez concedida, esta patente mexicana permanecerá en vigor al menos hasta 2040, sin tener en cuenta posibles extensiones de su duración.

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Neus Virgili, Directora de Propiedad Industrial de Oryzon ha comentado que “estas nuevas decisiones de concesión de patentes representan un paso más en el fortalecimiento de la protección global de patentes de vafidemstat en múltiples indicaciones terapéuticas. Al ampliar nuestra cobertura de patentes en mercados internacionales y en distintas aplicaciones clínicas, seguimos consolidando una cartera de patentes amplia y duradera que respalda el desarrollo a largo plazo y el potencial comercial de vafidemstat”. 

Vafidemstat se encuentra en una fase avanzada de desarrollo clínico para el tratamiento de la agresión en trastornos psiquiátricos, con un ensayo de Fase III en preparación para el tratamiento de la agresión en pacientes con TLP. Vafidemstat también está siendo evaluado en el ensayo de Fase IIb EVOLUTION, actualmente en curso, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, dirigido al tratamiento de los síntomas negativos de la esquizofrenia, entre los que el retraimiento social es uno de los más destacados. 

Paralelamente, Oryzon está extendiendo el desarrollo clínico de vafidemstat a subpoblaciones de pacientes definidas genéticamente, en el marco de su estrategia de medicina de precisión, que incluye un ensayo clínico de Fase II recientemente autorizado en TEA, dirigido a pacientes con síndrome de Phelan-McDermid (PMS).