Human Genome Sciences, Inc. (Nasdaq: HGSI) y GlaxoSmithKline PLC (GSK) han anunciado que la Agencia de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA en sus siglas en inglés) ha aprobado BENLYSTA® (belimumab) para el tratamiento de los pacientes adultos con lupus sistémico eritematoso (LSE) activo y positivo de autoanticuerpos, que están recibiendo una terapia estándar.
En el prospecto de BENLYSTA se incluyen las siguientes limitaciones de uso: la eficacia de belimumab no ha sido evaluada en pacientes con nefritis lúpica activa o con lupus del sistema nervioso central grave y no se ha estudiado en combinación con otros productos biológicos o ciclofosfamidas intravenosas. La utilización de belimumab no se recomienda por tanto en estas situaciones.
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- Business Wire