Vivet Therapeutics ("Vivet"), empresa privada de biotecnología enterapia génica dedicada al desarrollo de tratamientos para enfermedades hereditarias hepáticas graves , y Pfizer Inc. (NYSE: PFE) han anunciado hoy que han firmado un acuerdo de fabricación, según el cual Pfizer suministrará el material necesario para un ensayo clínico de fase 1/2 que evaluará la seguridad y la eficacia de VTX-801, el vector de terapia genética en investigación patentada por Vivet, , para el tratamiento de la enfermedad de Wilson, un trastorno hepático raro y potencialmente mortal. Se espera que la Fase 1/2 del ensayo clínico comience a principios de 2021. No se han desvelado las condiciones del acuerdo.

En marzo de 2019, las empresas anunciaron que Pfizer había adquirido una participación minoritaria en Vivet y se aseguró una opción exclusiva para la adquisición de todas las acciones en circulación de Vivet. Las compañías también anunciaron que colaborarían en el desarrollo de VTX-801, para lo cual se prevé presentar una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND en sus siglas en inglés) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA en sus siglas en inglés) en 2020.

"La fabricación de tecnologías de terapia génica potencialmente transformadoras es un cometido muy complejo y esperamos que este hito fortalezca aún más nuestra relación con Pfizer y asegure el desarrollo a largo plazo de VTX-801", señala Jean-Philippe Combal, cofundador y CEO de Vivet Therapeutics.

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El suministro clínico de VTX-801 para la Fase 1/2 se fabricará en las instalaciones de Pfizer en Chapel Hill (Carolina del Norte, EE. UU.). En los últimos años, Pfizer ha realizado importantes inversiones en las instalaciones destinadas a la fabricación de productos de terapia génica de la compañía en Carolina del Norte para reforzar su capacidad àra producir grandes cantidades de productos de terapia génicaa escala clínica y comercial para pacientes con enfermedades raras en todo el mundo.

"Estamos orgullosos del importante progreso realizado por nuestra compañia en cuanto a nuestra capacidad de fabricación de productos de terapia génica. Este hito es clave en relación a nuestra relación con Vivet y subraya la importancia de nuestras inversiones estratégicas en la investigación y el suministro de productos de terapia génica, para apoyar la entrega a tiempo de estas terapias innovadoras para los pacientes", afirma Seng Cheng, director científico de la división de investigación de enfermedades raras de Pfizer.

 

"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".

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