The Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ha anunciado hoy los datos provisionales de la fase 2 del estudio GALAXI 1 que demuestran que TREMFYA®▼ (guselkumab) obtuvo resultados en la semana 12 en pacientes adultos con enfermedad de Crohn (EC) de actividad moderada a grave con respuesta inadecuada o intolerancia a las terapias convencionales y/o biológicas1. A las 12 semanas, guselkumab indujo mejoras significativamente mayores en comparación con el placebo en las principales medidas de resultados clínicos y endoscópicos, con un perfil de seguridad coherente con las indicaciones aprobadas1. Guselkumab no está actualmente aprobado para el tratamiento de la EC en la Unión Europea (UE)2.

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  1. Sandborn, W, et al. The Efficacy and Safety of Guselkumab Induction Therapy in Patients with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease: Week 12 Interim Analyses from the Phase 2 GALAXI 1 Study (Abstract OP089). Presented at the UEG Week Virtual 2020 Congress October 11–13.
  2. European Medicines Agency. TREMFYA Summary of Product Characteristics. 2019. Available at: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/34321. Accessed October 2020.

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- Business Wire