Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) ("Takeda") ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha otorgado una opinión positiva para la extensión de la autorización de comercialización de ADCETRIS® (vedotina brentuximab) y ha recomendado su aprobación en combinación con CHP (ciclofosfamida, doxorubicina, prednisona) como tratamiento para pacientes adultos con linfoma anaplásico sistémico de células grandes (sALCL) no tratado con anterioridad. La opinión positiva del CHMP se basa en los resultados del estudio de fase 3 ECHELON-2 que evalúa ADCETRIS en combinación con CHP a una atención estándar, CHOP (ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina, prednisona), en pacientes no tratados previamente con linfoma periférico de células T CD30+ (PTCL), incluido el subtipo sALCL. ADCETRIS es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido a CD30, que se expresa en la superficie de varios tipos de PTCL, incluyendo el subtipo sALCL.

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- Business Wire