Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) ha anunciado hoy que ha recibido una carta de respuesta completa de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) en respuesta a su solicitud de medicamento nuevo (NDA) para TAK-721 (suspensión oral de budesonida) para el tratamiento de la esofagitis eosinofílica (EE), una enfermedad inflamatoria crónica del esófago.1

Programa Practico de Estrategias de Inversión y Trading
Aprende a invertir a corto, medio y largo plazo.
Aprende a invertir a corto, medio y largo plazo.

Este documento indica que la FDA ha concluido su revisión de la solicitud de medicamento nuevo de TAK-721 y ha determinado que no se puede aprobar en su forma actual. Además, la FDA ha recomendado otro ensayo más para ayudar a resolver los comentarios apuntados por la FDA.

"El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".

- Business Wire