Polpharma Biologics Group anuncia que su empresa conjunta con Santo Holding (Strüngmann Group), Bioeq, ha recibido la notificación de la administración estadounidense de alimentos y fármacos (FDA) de que la solicitud de licencia biológica para su biosimilar propuesto (formalmente también conocido como BQ201, FYB201, CHS-201) de Lucentis®, un medicamento oftalmológico de gran éxito que contiene ranibizumab como sustancia activa, ha sido aceptada para su revisión.
La FDA ha asignado a la solicitud una fecha de actuación prevista en agosto de 2022.
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- Business Wire