The Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson anunciaron nuevos datos del estudio GRIFFIN de fase II aleatorizado en los que puede observarse que la incorporación de DARZALEX®(daratumumab) a lenalidomida, bortezomib y dexametasona (D-RVd), seguidos por la terapia de mantenimiento con daratumumab más lenalidomida (D-R), tuvieron como resultado procesos más profundos y mejorados, incluida una negatividad de la enfermedad residual mínima (MRD) en comparación con RVd seguido solamente por R en pacientes que padecen mieloma múltiple de diagnóstico reciente y son aptos para trasplante de médula ósea.1 Los datos obtenidos, en los que se investiga el uso de daratumumab en combinación con RVd (compartidos en presentaciones individuales tanto orales como con pósteres en la Reunión Anual 2020 de la Sociedad Americana de Hematología (American Society of Hematology, ASH), aportan mayores evidencias de que este régimen podría significar una mayor eficacia respecto del tratamiento estándar para pacientes que padecen mieloma múltiple de diagnóstico reciente (NDMM) y son aptos para un trasplante. En la presentación de esta mañana (Abstract #549) se compartieron datos de seguimiento a más largo plazo, mientras que en la presentación con pósteres (Abstract #3243) se presentaron datos adicionales de una cohorte de seguridad de preinclusión.1,2

“En los datos de GRIFFIN a largo plazo se observa que la terapia de mantenimiento con daratumumab en combinación con lenalidomida (D-R) tiene como resultado respuestas más profundas y extensas en comparación con R solo en pacientes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente y aptos para trasplante”, comentó Peter Voorhees, M.D*, del Instituto de Cáncer Levine de Atrium Health e investigador del estudio GRIFFIN. “Estos datos señalan que la incorporación de daratumumab a RVd seguido por un mantenimiento con R tienen como resultado mejores índices de respuesta y profundidad de la respuesta durante los ciclos de tratamiento de inducción, consolidación y mantenimiento”.

Hallazgos clave del estudio GRIFFIN (Abstract #549):
En la presentación oral de GRIFFIN se incluyeron datos actualizados en materia de seguridad y eficacia en seguimientos más extensos para D-RVd, y se evaluó el posible rol de D-R en terapias de mantenimiento para pacientes con NDMM.1

  • Hallazgos iniciales del estudio GRIFFIN:
    • En la etapa final de la consolidación posterior al trasplante (seguimiento promedio de 13,5 meses) en la población apta para la evaluación de una respuesta, la tasa de respuesta completa rigurosa (sCR) favoreció a D-RVd en comparación con RVd (42,4 por ciento versus 32 por ciento, P=0,0253).1
    • La tasa de respuesta completa (CR) o mejor también favoreció a D-RVd en comparación con RVd (51,5 por ciento frente a 42,3 por ciento; P=0,0014).1
    • No se observaron nuevas inquietudes relacionadas con la seguridad en el brazo de D-RVd que recibió la terapia de tratamiento con D-R.1
    • Los efectos adversos más frecuentes derivados del tratamiento (TEAE) de grado 3/4 en el brazo de D-RVd que recibió la terapia de mantenimiento D-R fueron neutropenia (43 por ciento), linfopenia (23 por ciento), leucopenia (16 por ciento) y trombocitopenia (15 por ciento).1
  • Con una terapia de mantenimiento adicional de 12 meses de D-R o R (seguimiento promedio de 27,4 meses), las respuestas continuaron acentuándose y permanecieron elevadas para el brazo que contenía daratumumab.1
    • En la fecha límite clínica, la tasa de sCR favoreció al brazo que contenía daratumumab (63,6 por ciento frente a 47,4 por ciento; P=0,0253).1
    • La tasa de CR o mejor continuó favoreciendo a D-RVd frente a RVd (81,8 por ciento frente a 60,8 por ciento; P=0,0014).1
    • La negatividad de MRD favoreció a D-RVd en comparación con RVd (62,5 por ciento frente a 27,2 por ciento; P=0,0001).1
    • No se observaron nuevas inquietudes en materia de seguridad con la terapia de mantenimiento con D-R.1
    • La tasa de supervivencia sin progresión (PFS) de 24 meses fue de 94,5 por ciento para C-RVd y de 90,8 por ciento para RVd.1

Hallazgos clave del estudio GRIFFIN (Abstract #3243):
En la presentación con pósteres, se compartieron los resultados finales de la cohorte de seguridad de preinclusión (n=16 pacientes) del estudio GRIFFIN. En estos datos adicionales, se observó que la terapia de mantenimiento con daratumumab y lenalidomida (D-R) mejoró tanto la tasa de sCR como la tasa de negatividad de MRD en pacientes con NDMM sometidos a una inducción con D-RVd, trasplante autólogo de médula ósea (ASCT) y consolidación de D-RVd. Esta profundización de las respuestas se asoció con remisiones duraderas y no se observaron nuevas señales de seguridad con la terapia de mantenimiento.2

  • Hallazgos clave de la cohorte de seguridad de preinclusión para GRIFFIN:
    • En la etapa final de la consolidación posterior al trasplante, la tasa de sCR fue del 56 por ciento.2
    • Se observó una negatividad de MRD (10-5) al final de la consolidación en el 50 por ciento de los pacientes y no hubo pacientes con MRD negativo en 10-6.2
  • Nuevos hallazgos:
    • La tasa de sCR mejoró hasta alcanzar un 94 por ciento al final de las etapas de 12 y 24 meses de las terapias de mantenimiento con D-R.2
    • Al final de los 24 meses de la terapia de mantenimiento con D-R, el 81 por ciento de los pacientes presentaron MRD negativo en 10-5, con cinco pacientes (31 por ciento) con MRD negativo en 10-6.2
    • En un seguimiento promedio de 40,8 meses, tres de cada 16 pacientes habían mostrado avances con tasas estimadas de PFS de 24 y 36 meses de 94 por ciento y 78 por ciento, respectivamente.2
    • Con un seguimiento más extenso, que incluye dos años de terapia de mantenimiento con D-R, no se identificaron nuevas inquietudes en materia de seguridad.2

“Las tasas de respuesta completa rigurosa y de negatividad de enfermedad residual mínima con terapia de mantenimiento en combinación con daratumumab para pacientes aptos para trasplante consolida aún más a daratumumab como tratamiento fundacional para el mieloma múltiple”, expresó la doctora Catherine Taylor, vicepresidenta de Estrategia del Área Terapéutica de Asuntos Médicos para Europa, Medio Oriente y Asia (EMEA) de Janssen-Cilag Ltd., Medio Oriente. “En Janssen, nos mantenemos enfocados en llevar adelante combinaciones de tratamientos efectivos e investigamos los distintos criterios de valoración, como enfermedad residual mínima, a fin de ofrecer tratamientos efectivos a pacientes en todo el espectro del mieloma múltiple”.

“Los datos que arroja el estudio GRIFFIN, en el que pueden observarse respuestas más profundas y mejoradas en pacientes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente y elegibles para ASCT, siguen siendo alentadores”, comentó Andree Amelsberg, M.D. y MBA, vicepresidente de Asuntos Médicos y Asuntos Médicos Oncológicos para EE. UU. de Janssen Scientific Affairs, LLC. “Estos datos arrojan resultados prometedores para pacientes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente. Mantenemos el compromiso de seguir explorando el máximo potencial de daratumumab y de la formulación subcutánea de daratumumab”.

*Peter Voorhees es investigador principal del estudio GRIFFIN y no recibió compensación por ningún trabajo de prensa.

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Acerca del estudio GRIFFIN3
En el estudio GRIFFIN (NCT02874742) de fase II se inscribieron y trataron más de 200 adultos de 18 a 70 años con NDMM y elegibles para recibir una terapia de dosis elevada/terapia autóloga de médula ósea (ASCT).

En la cohorte de seguridad de preinclusión, se les administró a los pacientes 25 mg de lenalidomida en forma oral en los días 1 a 14; 1,3 mg/m2 de bortezomib con aplicación subcutánea en los días 1, 4, 8 y 11; y 20 mg de dexametasona en los días 1, 2, 8, 9, 15 y 16, cada 21 días durante las etapas de inducción y consolidación (ciclos 1 a 6). Se administró daratumumab 16 mg/kg IV en los días 1, 8 y 15 de los ciclos 1 a 4 y en el día 1 de los ciclos 5 y 6.

En la etapa de mantenimiento (ciclos 7 a 32), los pacientes recibieron 10 mg por día de lenalidomida (15 mg desde el ciclo 10, en caso de tolerarse) en los días 1 a 21 cada 28 días y daratumumab 16 mg/kg IV cada 56 días. Esta frecuencia se modificó cada 28 días en función de los datos clínicos emergentes de farmacocinética, que demostraron una mejor saturación objetivo con una dosis de mantenimiento administrada cada cuatro semanas. La terapia de mantenimiento con lenalidomida podría continuarse más allá del ciclo 32 en ambos brazos, de conformidad con el estándar de atención local.

En la sección posterior aleatorizada de fase II del estudio, se seleccionaron al azar unos 200 pacientes, a quienes se les administró el tratamiento con RVd, inducción y consolidación, ASCT y terapia de mantenimiento con lenalidomida; o daratumumab y RVd, ASCT y terapia de mantenimiento con daratumumab y lenalidomida.

Acerca de daratumumab y daratumumab SC
En agosto de 2012, Janssen Biotech, Inc. y Genmab A/S celebraron un acuerdo de alcance mundial que otorgó a Janssen la licencia exclusiva para desarrollar, fabricar y comercializar daratumumab. Desde el lanzamiento, se estima que más de 154.000 pacientes se trataron con daratumumab en todo el mundo.4 Daratumumab es el único anticuerpo dirigido a CD38 con aprobación para aplicación subcutánea en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple. Daratumumab SC es una formulación conjunta con hialuronidasa humana recombinante PH20 (rHuPH209), la tecnología de administración de fármacos ENHANZE® de Halozyme.5

Precio objetivo de todos los valores del Ibex 35 en Marzo
Después de los resultados, presentamos el precio objetivo a 12 meses del consenso de mercado de todas las acciones del Ibex 35 y su potencial en bolsa.

CD38 es una proteína de superficie con una alta expresión en células del mieloma múltiple, más allá de la etapa de la enfermedad. Daratumumab SC se vincula con CD38 e induce la muerte de las células del mieloma a través de múltiples mecanismos de acción de mediación inmunológica, incluida la citotoxicidad con dependencia del complemento (CDC), la citotoxicidad transmitida por células con dependencia de los anticuerpos (ADCC), la fagocitosis celular con dependencia de los anticuerpos (ADCP) y también por medio de apoptosis, en la cual una serie de pasos moleculares en una célula lleva a su muerte.6

Los datos obtenidos de nueve ensayos clínicos de fase III en mieloma múltiple y amiloidosis de cadena ligera (AL), tanto en configuraciones de primera línea como recidivantes, han demostrado que los regímenes basados en daratumumab tuvieron como resultado una mejora significativa de la supervivencia sin progresión y/o de la supervivencia general.7,8,9,10,11,12,13,14 Hay estudios adicionales en curso para evaluar la eficacia y la seguridad del daratumumab SC en el tratamiento de otras enfermedades hematológicas malignas y premalignas con expresión de CD38, incluido el mieloma latente y la amiloidosis AL.15,16

Para obtener más información sobre daratumumab, consulte el resumen de características del producto en https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/darzalex.

Acerca del mieloma múltiple
El mieloma múltiple (MM) es un cáncer de la sangre incurable que se inicia en la médula ósea y se caracteriza por una proliferación excesiva de células plasmáticas.17 En 2018, se diagnosticaron más de 48 200 casos nuevos de MM en Europa y más de 30 800 pacientes fallecieron.18 Casi el 50% de los pacientes con diagnóstico reciente no llegan a la sobrevida de cinco años,19,20 y casi un 29% de los pacientes con mieloma múltiple fallecerán en el año siguiente a su diagnóstico.21

Aunque el tratamiento puede resultar en remisión, lamentablemente, muy probablemente la mayoría de los pacientes recaerá ya que actualmente no hay cura.22 El mieloma múltiple refractario y recidivante se define como una enfermedad que no presenta respuesta con tratamiento de rescate o que progresa en los 60 días siguientes a la última terapia en pacientes que han conseguido una respuesta mínima (MR) o superior en algún punto previamente, antes del progreso en el desarrollo de su enfermedad.23 Si bien algunos pacientes con MM no tienen síntomas en absoluto, la mayoría de los pacientes son diagnosticados debido a síntomas que pueden incluir problemas óseos, recuentos sanguíneos bajos, elevación del calcio, problemas renales o infecciones.24 Los pacientes que recaen después del tratamiento con terapias estándar, incluidos inhibidores de la proteasa y agentes inmunomodulatorios, tienen mal pronóstico y necesitan nuevas terapias para un control continuado de la enfermedad.25

Acerca de Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson
En Janssen, estamos creando un futuro donde las enfermedades sean algo del pasado. Somos Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson, y trabajamos sin descanso para que ese futuro se convierta en realidad para pacientes de todo el mundo combatiendo enfermedades con ciencia, mejorando el acceso con honestidad y curando la desesperanza con corazón. Nos dedicamos a áreas de la medicina donde podemos hacer las diferencias más grandes: enfermedades cardiovasculares y del metabolismo, inmunología, enfermedades infecciosas y vacunas, neurociencia, oncología e hipertensión pulmonar.

Más información en www.janssen.com/emea/ Síganos en www.twitter.com/janssenEMEA para enterarse sobre las últimas novedades. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Scientific Affairs, LLC, Janssen Biotech, Inc. y Janssen-Cilag Ltd., Oriente Medio forman parte de Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson.

Precauciones relacionadas con declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene "declaraciones prospectivas", según la definición de la Ley de Reforma de Litigios Privados sobre Valores de 1995, acerca del desarrollo de productos y los posibles beneficios, además del impacto del tratamiento con daratumumab. Se advierte al lector que no debe basarse en estas declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se fundan en expectativas actuales de eventos futuros. Si los supuestos subyacentes resultan ser inexactos, o se materializan riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados concretos pueden variar significativamente respecto de las expectativas y las proyecciones de Janssen Pharmaceutica NV y/o de otros integrantes de Janssen Pharmaceutical Companies y/o de Johnson & Johnson. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros: desafíos e incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo de productos, incluida la incertidumbre del éxito clínico y la obtención de aprobaciones regulatorias; incertidumbre del éxito comercial; dificultades y demoras en la fabricación; competencia, incluidos los avances tecnológicos, nuevos productos y patentes obtenidos por la competencia; desafíos en relación con las patentes; inquietudes relacionadas con la seguridad o eficacia de los productos que derivan en retiros del mercado de los productos o acciones regulatorias; cambios en el comportamiento y en los patrones de gasto de los compradores de productos y servicios de atención médica; cambios en las leyes y reglamentaciones aplicables, incluidas las reformas globales en materia de atención médica; y tendencias hasta la contención de los costos de atención médica. Una lista más detallada, junto con descripciones de estos riesgos, incertidumbres y otros factores, puede encontrarse en el Formulario K-10 del Informe anual de Johnson & Johnson para el año fiscal que finalizó el 29 de diciembre de 2019, incluido en las secciones tituladas “Nota de advertencia sobre declaraciones prospectivas” y “Punto 1A. Factores de riesgo”, en el último Informe trimestral presentado por la compañía en el Formulario 10-Q, y en las presentaciones subsiguientes de la compañía ante la Comisión de Bolsa y Valores. Hay copias de estas presentaciones disponibles en línea en www.sec.gov, www.jnj.com o a pedido a Johnson & Johnson. Ni Janssen Pharmaceutical Companies ni Johnson & Johnson se comprometen a actualizar estas declaraciones prospectivas como consecuencia de nueva información o eventos o desarrollos futuros.

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Referencias


1 Kaufman, JL et al. Daratumumab (DARA) Plus Lenalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone (RVd) in Patients with Transplant-eligible Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM): Updated Analysis of GRIFFIN After 12 Months of Maintenance Therapy. Abstract #549. A presentarse en la Reunión Anual 2020 de la Sociedad Americana de Hematología.
2 oorhees, PM et al. Daratumumab (DARA) Plus Lenalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone (RVd) in Patients with Transplant-eligible Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM): Updated Efficacy and Safety Analysis of the Safety Run-in Population of GRIFFIN. Abstract #3243. A presentarse en la Reunión Anual 2020 de la Sociedad Americana de Hematología.
3 Janssen Research & Development, LLC. Study Comparing Daratumumab, Lenalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone (D-RVd) Versus Lenalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone (RVd) in Subjects With Newly Diagnosed Multiple Myeloma In: ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2000-[cited 2016 August 22]. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02874742 Identifier: NCT02874742. Última consulta: diciembre de 2020.
4 Janssen [datos en archivo]. Cantidad de pacientes tratados con DARZALEX en todo el mundo a octubre de 2020. RF-145436.
5 Janssen EMEA. La Comisión Europea otorga autorización de marketing para DARZALEX®(Daratumumab) de formulación subcutánea para todas las indicaciones de formulación endovenosa de daratumumab aprobadas actualmente. Disponible en: www.businesswire.com/news/home/20200604005487/en/European-Commission-Grants-Marketing-Authorisation-for-DARZALEX%C2%AE%E2%96%BC-daratumumab-Subcutaneous-Formulation-for-all-Currently-Approved-Daratumumab-Intravenous-Formulation-Indications. Última consulta: diciembre de 2020.
6 Agencia Europea de Medicamentos. Resumen de las características del producto de DARZALEX. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/darzalex-epar-product-information_en.pdf Última consulta: diciembre de 2020.
7 Janssen Research & Development, LLC. A Study Comparing Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone With Lenalidomide and Dexamethasone in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. In: ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2000-[cited 2018 July 24]. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02076009?term=mmy3003&rank=1 Identifier: NCT02076009. Última consulta: diciembre de 2020.
8 Janssen Research & Development, LLC. Addition of Daratumumab to Combination of Bortezomib and Dexamethasone in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. In: ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2000-[cited 2018 July 24]. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02136134?term=mmy3004&rank=1 Identifier: NCT02136134. Última consulta: diciembre de 2020.
9 Janssen Research & Development, LLC. A Study to Evaluate Daratumumab in Transplant Eligible Participants With Previously Untreated Multiple Myeloma (Cassiopeia). In: ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2000-[cited 2018 July 24]. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02541383?term=mmy3006 Identifier: NCT02541383. Última consulta: diciembre de 2020.
10 Janssen Research & Development, LLC. A Study of Combination of Daratumumab and Velcade (Bortezomib) Melphalan-Prednisone (DVMP) Compared to Velcade Melphalan-Prednisone (VMP) in Participants With Previously Untreated Multiple Myeloma In: ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2000-[cited 2018 July 24]. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02195479?term=mmy3007&rank=1 Identifier: NCT02195479. Última consulta: diciembre de 2020.
11 Janssen Research & Development, LLC. Study Comparing Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone With Lenalidomide and Dexamethasone in Participants With Previously Untreated Multiple Myeloma. In: ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2000-[cited 2018 July 24]. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02252172?term=mmy3008&rank=1 Identifier: NCT02252172. Última consulta: diciembre de 2020.
12 Janssen Research & Development, LLC. A Study of VELCADE (Bortezomib) Melphalan-Prednisone (VMP) Compared to Daratumumab in Combination With VMP (D-VMP), in Participants With Previously Untreated Multiple Myeloma Who Are Ineligible for High-Dose Therapy (Asia Pacific Region). In: ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2000-[cited 2018 July 24]. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03217812?term=MMY3011&rank=1 Identifier: NCT03217812. Última consulta: diciembre de 2020.
13 European Myeloma Network. Compare Progression Free Survival Btw Daratumumab/Pomalidomide/Dexamethasone vs Pomalidomide/Dexamethasone (EMN14). In: ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2000-[cited 2018 July 24]. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03180736?term=MMY3013&rank=2 Identifier: NCT03180736. Última consulta: diciembre de 2020.
14 Amgen. Study of Carfilzomib, Daratumumab and Dexamethasone for Patients With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma. (CANDOR). In: ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2000-[cited 2018 July 24]. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03158688?term=NCT03158688&rank=1 Identifier: NCT03158688. Última consulta: diciembre de 2020.
15 Janssen Research & Development, LLC. A Study to Evaluate 3 Dose Schedules of Daratumumab in Participants With Smoldering Multiple Myeloma In: ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2000-[cited 2018 March 19]. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02316106 Identifier: NCT02316106. Diciembre de 2020.
16 Janssen Research & Development, LLC. An Efficacy and Safety Proof of Concept Study of Daratumumab in Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma, Diffuse Large B-Cell Lymphoma, and Follicular Lymphoma In: ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2000-[cited 2018 March 19]. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02413489?term=lym2001&rank=1 Identifier: NCT02413489. Diciembre de 2020.
17 American Society of Clinical Oncology. Multiple myeloma: introduction. Disponible en: https://www.cancer.net/cancer-types/multiple-myeloma/introduction Diciembre de 2020.
18 GLOBOCAN 2018. Cancer Today Population Factsheets: Europe Region. Disponible en: https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/908-europe-fact-sheets.pdf Diciembre de 2020.
19 American Society of Clinical Oncology. Multiple Myeloma: Statistics. Disponible en: https://www.cancer.net/cancer-types/multiple-myeloma/statistics Última consulta: diciembre de 2020.
20 Cancer Research UK. Myeloma statistics. Disponible en: https://www.cancerresearchuk.org/health-professional/cancer-statistics/statistics-by-cancer-type/myeloma Última consulta: diciembre de 2020.
21 Costa LJ, Gonsalves WI, Kumar SK. Early mortality in multiple myeloma. Leukemia. 2015;29:16168.
22 Abdi J, Chen G, Chang H, et al. Drug resistance in multiple myeloma: latest findings and new concepts on molecular mechanisms. Oncotarget. 2013;4:2186–207.
23 Rajkumar SV, Harousseau JL, Durie B, Anderson KC, Dimopoulos M, Kyle R, Blade J, Richardson P, Orlowski R, Siegel D, Jagannath S. Consensus recommendations for the uniform reporting of clinical trials: report of the International Myeloma Workshop Consensus Panel 1. Blood, The Journal of the American Society of Hematology. 2011 May 5;117(18):4691-5
24 American Cancer Society. Multiple myeloma: early detection, diagnosis and staging. Disponible en: https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf. Última consulta: diciembre de 2020.
25 Kumar SK, Lee JH, Lahuerta JJ, et al. Risk of progression and survival in multiple myeloma relapsing after therapy with IMiDs and bortezomib: a multicenter international myeloma working group study. Leukemia. 2012;26:149-57.

CP-195988
Diciembre de 2020

El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".

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