Los organismos reguladores de tres países han aprobado productos quirúrgicos Impella, mientras Abiomed (NASDAQ: ABMD) sigue ejecutando su estrategia de crecimiento sostenible con nuevos productos, nuevas indicaciones y nuevas geografías. En Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) ha concedido una exención de dispositivo de investigación (IDE) para el Impella BTR (Bridge-to-Recovery). En Asia, Impella 5.5 with SmartAssist ha recibido la aprobación de la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón y de la División de Dispositivos Médicos (MDD) de Hong Kong.

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- Business Wire