Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO: 4519) ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aceptado la solicitud de autorización de comercialización para satralizumab (código de desarrollo: SA237), un receptor anti-interleucina-6 (IL-6) humanizado de reciclaje de anticuerpos, para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes con trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (NMOSD). La EMA ha otorgado el estatus de Evaluación Acelerada para satralizumab. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, en sus siglas en inglés) también ha aceptado la solicitud de licencia biológica (BLA, en sus siglas en inglés) para satralizumab. La recomendación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA y la decisión de la FDA se esperan para 2020.

"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".

- Business Wire