Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido un dictamen positivo recomendando la autorización de comercialización de PONVORY™ ▼ (ponesimod) para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple recurrente (EMR) con enfermedad activa definida por características clínicas o de imagen.3

Referencias

1 Clinical Trials.Gov. Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing MUltiple Sclerosis (OPTIMUM). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02425644. Last accessed: March 2021.

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2 Kappos L, Burcklen M, Freedman MS, et al. Efficacy and safety of ponesimod compared to teriflunomide in patients with relapsing multiple sclerosis: results of the randomized, active-controlled, double-blind, parallel-group phase 3 OPTIMUM study. ECTRIMS Online Library. 2019;279416:93.

3 Committee of Medicinal Products for Human Use (CHMP) meeting highlights. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-22-25-march-2021. Last accessed: March 2021.

EM-54644
March 2021

"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".

- Business Wire

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