c-LEcta, una empresa biotecnológica mundial que ostenta el liderazgo tecnológico en la ingeniería de enzimas y el desarrollo de bioprocesos, ha anunciado la presentación del archivo maestro de su producto más vendido, DENARASE®. La presentación ante el centro de evaluación e investigación biológica (CBER) de la administración estadounidense de alimentos y fármacos (FDA) tiene previsto asistir a los clientes de DENARASE® con las aprobaciones regulatorias de las biofarmacéuticas, como las vacunas y los productos médicos de terapia avanzada. El archivo maestro demuestra la calidad adecuada de DENARASE® para su uso en productos farmacéuticos.

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- Business Wire