Axonics Modulation Technologies, Inc., desarrollador del primer sistema de neuromodulación sacra (r-SNM™) recargable para el tratamiento de la vejiga hiperactiva (OAB) y la disfunción intestinal, ha anunciado que el Organismo para el Control de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. le ha concedido una Exención de dispositivo de investigación (IDE) de conformidad con la normativa 21 CFR 812, lo que permite a Axonics llevar a cabo un estudio pivotal diseñado para obtener la autorización de la FDA en Estados Unidos.

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- Business Wire